[resumen.cl Un estudio evaluó la eficacia y seguridad de la vacuna de virión completo CoronaVac. Se analizaron los resultados de este ensayo de fase 3 en Turquía. La investigación concluyó que la eficacia de la vacuna alcanzó un 83,5% contra la enfermedad COVID-29 sintomática.

El presente estudio muestra los resultados de un ensayo clínico de fase 3 con la vacuna CoronaVac en Turquía. Fue publicado en la revista The Lancet pero no se encuentra disponible para su descarga gratuita.

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En Turquía, 11.303 personas voluntarias de entre 18 a 59 años fueron evaluadas entre septiembre de 2020 y enero de 2021. Finalmente 10.029 personas participaron con 6646 en el grupo de vacunas y 3568 en el grupo placebo. El grupo protocolo consistió de 10.029 participantes (6659 con vacuna y 3740 con placebo). Durante un periodo de 43 días 9 casos de PCR confirmado con COVID-19 sintomático fueron reportados en el grupo vacunado y 32 casos fueron reportados en el grupo placebo.

El estudio halló que 14 días después de la segunda dosis la eficacia de la vacuna alcanzó un 83,5% contra la enfermedad sintomática.

Los resultados preliminares revelaron que 89,7% de los participantes presentó anticuerpos contra el SARS-CoV-2 al transcurrir 14 días después de la segunda dosis.

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La incidencia de efectos adversos fue de 18,9%. Un total de 1.259 personas mostraron algún tipo de efecto adverso en el grupo de vacunados y 603 en el grupo placebo, sin registrarse casos fatales o eventos adversos de grado 4.

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El ensayo en Turquía describe que el evento sistémico adverso más común fue la fatiga con 546 participantes en el grupo de vacunados y 248 en el grupo placebo. El dolor en el sitio de la inyección fue el evento adverso local más frecuente con 157 participantes en el grupo de vacunados y 40 en el grupo placebo.

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